クリーンルーム評価

25/08/2022

giangnt

クリーンルームの評価は、クリーンルームが直接運用される前の必須要件と見なされます。クリーンルームの評価は、定期的に実施すれば、組織や企業に多くの大きなメリットをもたらします。

必要なレベルの清浄度を常に確保してください
クリーンルームが継続的に稼働し、生産の要件を満たしていることを確認してください
クリーンルーム監査は、製品の清浄度と品質に影響を与える可能性のある汚染源を積極的に検出するのに役立ちます。タイムリーに代替案を見つけるか、排除します
メンテナンスとメンテナンスコストを節約し、クリーンルームの寿命を延ばします
定期的なクリーンルーム評価は、顧客の信頼を築くのに役立ちます。製造プロセスと製品の品質は、指定された基準に従って常に管理されています
管理機関による検査と評価の過程で、組織や企業にとってより簡単になります

規格の規定によると、ISO レベル 5 以下のクリーンルームでは、空気中の粒子の濃度を検証するための最長期間は 6 か月です。 ISO6以上の清浄度は最長12ヶ月。ただし、評価期間は、組織や企業による使用の範囲と頻度によって異なります。組織や企業は、適切なクリーンルームの評価を計画するために注意を払う必要があります

クリーンルーム評価はかなり複雑なプロセスです。要件、設計、および特定の段階に基づいて、基準を満たすクリーンルーム評価プロセスがあります。必要な項目を確認する必要があります:

空気中の粒子。
気流
気圧差
フィルター漏れ
温度。
湿度。
部屋の圧力。
輝度。
ノイズ。
ろ過された空気で室内の粒子を除去する、実績のあるクリーンルームの能力

HVAC クリーンルーム評価

HVAC システム (Heating, Ventilation and Air-conditioning)エアハンドリングシステムです。このシステムは、室内で移動するほこりの量を制御し、圧力差を生み出し、温度と湿度を調整します。これにより、清浄度分類基準でさまざまな等級の清浄度が作成されます。 HVAC システムの評価は、クリーンルーム評価の重要なステップです。

HVAC クリーンルーム評価サービスには以下が含まれます。

デザイン鑑定 (Design Qualification)
設置評価 (Installation Qualification)
較正 (Calibration)
運用評価 (Operation Qualification)
業績評価 (Performance Qualification)

クリーンルームの評価が完了すると、クリーンルームは正式に運用されます。ただし、以前と同じ清浄度とクリーンルーム性能を確保するためには、定期的にクリーンルームを評価する必要があります。

クリーンルームの評価には、システムに付随する多くの機器が含まれます。基本的なクリーンルームに含める必要がある機器を次に示します

FFU

エアフィルター FFU（ファンフィルターユニット）は、セルフパワーの空気清浄機です。 FFUは、半導体製造用のクリーンルームにクリーンな空気を供給するために使用されます。設置スペースは天井グリッドシステムです。
FFUは、最も人気のあるクリーンルーム機器の1つです。大型クリーンルームのクリーンエア生成や、他の機器の局所クリーンエア生成に使用できます。

AHU

AHU (Air Handling Unit)は、空気処理装置、熱交換器、および空気ダクトで構成されるシステムです.これらの装置の機能は、チラー空調システムを支援するために組み合わされます. センターはよりよく機能します.
言い換えれば、AHU は HVAC システムまたは産業ワークショップで使用される熱交換器です。化粧品、製薬、電子技術など、クリーンルームの要件が厳しい業界でもAHUが使用されています。現在、AHU システムは、商業ビル、セントラルチラーシステムを備えた商業センターで一般的に使用されています.

HEPA BOX

クリーンルーム給気扉（ヘパボックス）は、クリーンルームへの給気システムの末端装置です。 ISO100、ISO1,000、ISO10,000、ISO100,000クラスの空調システムに最適なターミナルフィルターです。（GMPの清浄度A、B、C、D相当）
Hepa フィルターカートリッジは、クリーンルームに入る前に空気を浄化するための主要な機器です。医療、電子、製薬、化学、化粧品などの中央空調システムに使用できます。

エアシャワー

ダーティルームとクリーンルームのちょうど真ん中に中間エアシャワー（Air Shower）を設置。クリーンルームに入る前に、人や燃料のあらゆる種類の汚染物質を除去する効果があります。
さらに、エアシャワーには、出入りする人数を制御するデバイスを設置して、部屋が常にクリーンルームの基準を満たすようにすることもできます。

PASS BOX

Pass Box クリーンルーム内への小物や物品の搬入に使用。クリーンルーム内の扉の開閉回数を減らし、汚染物質を最小限に抑える効果があります。
クリーンルーム間、クリーンルームとクリーンルーム間の搬送に使用。

AIR LOCK

Air Lock相互接続されたドアのある小さな部屋です。隣接する部屋間の気圧制御を維持するように構築されていますエアロックの目的は、汚染された粒子や微生物が管理されていない場所から侵入するのを防ぐことです。

きれいなテーブル

きれいなテーブル(Clean Bench) ほこりがアイテムに付着するのを防ぐために制御された作業台です。高効率のエアフィルターを通過したきれいな空気が作業アイテムに直接吹き込みます。これにより、クリーン度の低い場所でも高いクリーン度を維持できます。
きれいなテーブル主に工場や研究所のクリーンルームで使用されています。

エア・フィルター

エアフィルターは、繊維状または多孔質の素材で構成されています。汚れ、花粉、有害なバクテリアなどの固体粒子を防止および除去する働きをします。これらのフィルターには、石炭 (炭素) などの吸収剤または触媒が含まれています。これらの物質は、悪臭やガス状汚染物質の除去に役立ちます。
エア・フィルター Air filter さまざまな分野で広く適用されます。特に空気の質が重要な地域では。最も顕著なのは、換気システム、クリーンルームのダストフィルター、エンジン内の構造です。