在洁净室投入直接运行之前，洁净室评估被认为是一项强制性要求。 如果定期进行洁净室评估，将为组织和企业带来许多巨大的好处：

• 始终确保所需的清洁度。
• 确保洁净室连续运行，满足生产要求。
• 洁净室审核有助于主动检测可能影响产品清洁度和质量的污染源。 及时寻找替代品或消除。
• 节省维护保养费用，提高洁净室的使用寿命。
• 定期进行洁净室评估将有助于建立客户信心。 生产过程和产品质量始终按照规定的标准进行控制。
• 组织和企业在管理机构的检查和评估过程中更容易。

根据标准规定，对于ISO 5级及以下的洁净室，验证空气中颗粒物浓度的最长时间为6个月。 ISO 6 或更高的清洁度等级，最长为 12 个月。 但是，评估期限取决于组织和企业使用的范围和频率。 组织和企业应注意计划适当的洁净室评估。

洁净室评估是一个相当复杂的过程。 根据要求、设计和具体阶段，我们有一个符合标准的洁净室评估流程。 需要检查所需项目：

• 空气中的颗粒。
• 空气流动。
• 气压差。
• 过滤器泄漏。
• 温度。
• 湿度。
• 房间压力。
• 亮度。
• 噪音。
• 恢复，经过验证的洁净室能够通过过滤空气去除房间中的颗粒。

暖通空调洁净室评估

HVAC（供暖、通风和空调）系统是一种空气处理系统。 该系统控制房间内移动的灰尘量，产生压力差，调节温度和湿度。 这在清洁度分类标准中产生了不同等级的清洁度。 暖通空调系统评估是洁净室评估的重要步骤。

暖通空调洁净室评估服务包括：

• 设计资质
• 安装资质
• 校准
• 经营资质
• 性能鉴定

完成洁净室评估后，洁净室正式投入使用。 但是，需要定期对洁净室进行评估，以确保与以前一样的洁净度和洁净室性能

洁净室评估包括许多与系统配套的设备：以下是基本洁净室中应包括的一些设备：

FFU

• 空气过滤器 FFU（Fan Filter Unit）是一种自供电的空气净化器。 FFU用于为半导体生产的洁净室提供洁净空气……安装空间是天花板网格系统。
• FFU是最受欢迎的洁净室设备之一。 它可用于为大型洁净室产生洁净空气或为其他设备创造局部洁净空气。

AHU

• AHU（空气处理机组）是一个由空气处理机组、热交换器和风管组成的系统……这些设备的功能将结合在一起，以帮助中央冷水机空调系统更好地工作。
• 换句话说，AHU是用于HVAC系统或工业车间的热交换器。 一些对洁净室要求严格的行业，如化妆品、制药、电子科技……也投入使用AHU。 目前，AHU 系统通常用于商业建筑、带有中央冷水机组的商业中心……

HEPA BOX

• 洁净室送风门（Hepa Box）是送风系统下至洁净室的终端设备。 它是 ISO 100、ISO 1,000、ISO 10,000、ISO 100,000 级空调系统的理想终端过滤器。 （对应GMP中的清洁度等级A、B、C、D）
• 高效过滤器滤芯是进入洁净室前对空气进行净化的主要设备。 可用于医疗、电子、制药、化工、化妆品等行业的中央空调系统。

 AIR SHOWER 风淋室

• 中间风淋室（Air Shower）安装在脏间和无尘间的正中间。 具有在进入洁净室前去除人员和燃料上的各种污染物的作用。
• 此外，风淋室还可以安装设备，控制进出房间的人数，始终达到洁净室标准。

PASS BOX

• Pass Box 用于将小物件和货物运送到洁净室。 具有减少洁净室门洞数量和减少污染物的作用。
• 用于在洁净室之间或洁净室与非洁净室之间运输货物。

AIR LOCK

• 气锁是一个带有相互连接的门的小房间。 它旨在保持相邻房间之间的气压控制。
• Air Lock 的目的是防止受污染的颗粒、微生物从控制较少的区域侵入。 气闸也称为气闸或气闸。

CLEAN BENCH

• Clean Bench 是一个受控的工作台，可防止灰尘进入物品。 通过高效空气过滤器的清洁空气直接吹入工作项目。 即使在清洁度较低的位置，这也有助于保持较高的清洁度。
• 洁净台主要用于工厂和实验室的洁净室。

AIR FILTER

• 空气过滤器由纤维或多孔材料组成。 用于防止和去除固体颗粒，如污垢、花粉、有害细菌等。这些过滤器含有吸收剂或催化剂，如煤（碳）。 这些物质有助于去除异味、气态污染物。
• 空气过滤器 空气过滤器广泛应用于许多领域。 特别是在空气质量很重要的地区。 最引人注目的是通风系统的建造、洁净室的灰尘过滤器和发动机。

LAMINAR AIR FLOW UNIT

• 层流气流是在平行平面上移动的过滤空气。 然后移动到某个位置，如手术室、病房、培养箱……
• 这是一种防止气体和细菌污染的流量控制方法。 在研究工作不会影响环境的地区。

根据应用和清洁度级别，附加设备，例如：

• 配药台：物料称量室
  层流罩：独立式清洁罩
  层流小车：层流小车
  BIBO：Bag In Bag Out（安全过滤器更换系统）
  消毒室。