ヒト用活性物質

ダウンロード

API の基本要件

ダウンロード

医薬品の基本要件

ダウンロード

GMP検査の信頼

ダウンロード

매개변수 릴리스에 대한 지침

ダウンロード

医療用製品別表のご案内

ダウンロード

医薬品のGDPガイド

ダウンロード

曝露限界に関するガイドライン

ダウンロード

血液事業所と病院血液バンクのガイドライン

ダウンロード

規制下のコンピュータ化システムのガイドライン

ダウンロード

医薬品の調製に関するガイドライン

ダウンロード

リスク評価に関するガイドライン

ダウンロード

血液事業所および血漿倉庫の検査

ダウンロード

無菌処理および無菌試験に使用されるアイソレーター

ダウンロード

GMP不備の分類に関するPIC/sガイダンス

ダウンロード

無菌試験に関する推奨事項

ダウンロード

リスクベースの検査計画の推奨モデル

ダウンロード

改訂された附属書の技術的解釈

ダウンロード

無菌プロセスの検証

ダウンロード