Skip to content
Xác nhận các quy trình vô trùng
Tải về
Giải thích kỹ thuật của phụ lục sửa đổi
Tải về
Mô hình được đề xuất để lập kế hoạch kiểm tra dựa trên rủi ro
Tải về
Khuyến nghị về kiểm tra độ vô trùng
Tải về
Hướng dẫn của PIC / s về phân loại thiếu sót GMP
Tải về
Bộ cách ly được sử dụng để chế biến vô trùng và kiểm tra độ vô trùng
Tải về
Kiểm tra cơ sở máu và kho huyết tương
Tải về
Hướng dẫn đánh giá rủi ro
Tải về
Hướng dẫn chuẩn bị các sản phẩm thuốc
Tải về
Hướng dẫn cho các hệ thống máy tính được quy định
Tải về
Hướng dẫn cho các cơ sở máu và ngân hàng máu bệnh viện
Tải về
Hướng dẫn về giới hạn phơi nhiễm
Tải về
Hướng dẫn về GDP cho các sản phẩm thuốc
Tải về
Hướng dẫn cho các phụ lục sản phẩm y tế
Tải về
Hướng dẫn phát hành tham số
Tải về
Yêu cầu cơ bản đối với sản phẩm thuốc
Tải về
Yêu cầu cơ bản đối với API
Tải về
Hoạt chất sử dụng cho con người
Tải về