Xác nhận các quy trình vô trùng

Tải về

Giải thích kỹ thuật của phụ lục sửa đổi

Tải về

Mô hình được đề xuất để lập kế hoạch kiểm tra dựa trên rủi ro

Tải về

Khuyến nghị về kiểm tra độ vô trùng

Tải về

Hướng dẫn của PIC / s về phân loại thiếu sót GMP

Tải về

Bộ cách ly được sử dụng để chế biến vô trùng và kiểm tra độ vô trùng

Tải về

Kiểm tra cơ sở máu và kho huyết tương

Tải về

Hướng dẫn đánh giá rủi ro

Tải về

Hướng dẫn chuẩn bị các sản phẩm thuốc

Tải về

Hướng dẫn cho các hệ thống máy tính được quy định

Tải về

Hướng dẫn cho các cơ sở máu và ngân hàng máu bệnh viện

Tải về

Hướng dẫn về giới hạn phơi nhiễm

Tải về

Hướng dẫn về GDP cho các sản phẩm thuốc

Tải về

Hướng dẫn cho các phụ lục sản phẩm y tế

Tải về

Hướng dẫn phát hành tham số

Tải về

Hệ thống kiểm tra GMP

Tải về

Yêu cầu cơ bản đối với sản phẩm thuốc

Tải về

Yêu cầu cơ bản đối với API

Tải về

Hoạt chất sử dụng cho con người

Tải về