Skip to content
附属書 8: 非滅菌医薬品の加熱、換気、および空調システムに関するガイドライン
ダウンロード
付録 7: 医薬品製造における技術移転に関する WHO ガイドライン
ダウンロード
附属書 7: ヒトでの臨床試験のための治験薬の製造に関する GMP 補足ガイドライン
ダウンロード
付属書 5: 医薬品添加剤の製造に関する GMP 補足ガイドライン
ダウンロード
付録 4: 血液施設の適正製造基準に関する WHO ガイドライン
ダウンロード
附属書 3: 有害物質を含む医薬品の WHO 適正製造基準
ダウンロード
附属書 3: 放射性医薬品の適正製造基準に関するガイドライン
ダウンロード
附属書 2: WHO 適正製造基準: 医薬品用水
ダウンロード
付録 3: バリデーションに関する GMP ガイドライン
ダウンロード
附属書 4: 無菌医薬品の WHO 適正製造基準
ダウンロード
附属書 7: ハザード分析重要管理点 (HACCP) 方法論の医薬品への適用
ダウンロード
付録 2: 品質リスク管理に関する WHO ガイドライン
ダウンロード
附属書 2: WHO の医薬品の適正製造基準の主な原則
ダウンロード
附属書 2: 生物学的製剤の WHO 適正製造基準
ダウンロード