人用活性物質

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API 的基本要求

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药品基本要求

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GMP检验信赖

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参数发布指南

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医疗产品附件指南

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医药产品 GDP 指南

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接触限值指南

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血站和医院血库指南

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受监管的计算机化系统指南

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药品制备指南

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风险评估指南

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检查血液设施和血浆仓库

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用于无菌处理和无菌测试的隔离器

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关于 GMP 缺陷分类的 PIC/s 指南

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无菌检测建议

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基于风险的检查计划的推荐模型

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修订后附件的技术解释

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无菌工艺验证

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