인체용 활성 물질

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API에 대한 기본 요구사항

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의약품에 대한 기본 요건

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GMP 검사 의존도

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매개변수 릴리스에 대한 지침

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의약품 별첨 안내

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의약품 GDP 가이드

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노출 제한 지침

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혈액 시설 및 병원 혈액 은행에 대한 지침

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규제 대상 컴퓨터 시스템에 대한 지침

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의약품 준비 지침

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위험 평가 지침

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혈액 시설 및 혈장 창고 검사

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무균 처리 및 무균 시험에 사용되는 아이솔레이터

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GMP 결함 분류에 대한 PIC/s 지침

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무균 시험에 대한 권고

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위험 기반 검사 계획을 위한 권장 모델

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개정된 부록의 기술적 해석

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무균 공정의 검증

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